广州维力医疗器械股份有限公司成立于2004年,于2015年3月在上交所A股上市,证券简称为“维力医疗”,证券代码为“603309”。公司主要从事麻醉、导尿、泌外、呼吸、护理、血液透析等领域医疗器械耗材的研发、生产和销售,产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。
公司是全球医用导管主要供应商之一,气管插管和留置导尿管的生产和销售在国际和国内名列前茅。公司与百余家国外医疗器械经销商、数十家境内医疗器械出口经销商建立了业务联系,产品销往90多个国家和地区。公司产品已经进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。在国内,公司产品已覆盖全国,进入了1000多家三甲医院。
目前公司已取得21项美国FDA(510K)注册、90项欧盟CE产品认证、134项国内医疗器械产品注册证(其中5个III类产品注册证,116个II类产品注册证,13个I类产品备案凭证)、23项加拿大产品注册认证以及83项德国产品注册登记。
自成立以来,维力医疗始终坚持“质量为本,严格产品全生命周期管理,持续满足客户和法规不断变化的要求”的质量方针,坚持创新和发展。公司产品先后获得ISO13485质量体系认证、MDSAP认证(适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家)。此外,公司已先后3次通过美国FDA工厂检查,连续15年评为广东省医疗器械质量信用A类制造企业。
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韩广源先生
副董事长兼总经理
维力医疗
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陈斌先生
副总经理兼董事会秘书
维力医疗
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